Как открыть свою аптеку по шагам. Пошаговая инструкция: как открыть аптеку Список документов для получения лицензии

Наличие стартового капитала, желание основать собственное дело и минимальные познания в выбранной сфере - вот, пожалуй, и всё, что нужно для запуска выгодного или большом мегаполисе. Начинающего предпринимателя ждут подводные камни, связанные со спецификой работы, и малоприятные сюрпризы; главное - не расстраиваться и чётко следовать разработанному плану, постепенно увеличивая охват аудитории и наращивая темпы продаж. Один из оптимальных вариантов создания бизнеса с нуля - открытие аптеки или аптечного пункта.

Для регистрации и ведения предпринимательской деятельности, связанной с продажей медицинских препаратов и устройств, требуется наличие разрешительной документации и сертификатов на каждый вид продукции, что сильно усложняет рабочий процесс. Ниже будут приведены пошаговая инструкция по открытию аптеки с нуля и приблизительная стоимость проекта. В заключительном разделе перечислены основные сложности, с которыми придётся столкнуться бизнесмену, и даны советы по их преодолению.

Выгоден ли сегодня аптечный бизнес?

Краткий ответ на этот вопрос - да . Предприниматель, надумавший , может разориться из-за низкой востребованности товара; владельцу аптеки такой исход точно не грозит - по крайней мере до тех пор, пока люди болеют и нуждаются в лечении и профилактике. И это не считая огромного спектра реализуемых в большинстве аптек, открытых с нуля или на базе ранее существовавших, косметических препаратов и биодобавок, спрос на которые с годами только растёт.

Важно: и всё же надеяться на мгновенное завоевание целевой аудитории не стоит. Аптеки или аптечные пункты под самыми разными брендами открыты во всех уголках России, а потому первое, с чем столкнётся бизнесмен, - жёсткая конкуренция (вплоть до попыток вывести его с рынка околокриминальными способами).

Именно поэтому предпринимателю, не имеющему опыта борьбы или не желающему тратить нервы, силы и огромное количество времени, проще будет или подыскать себе другой, менее «капризный» и опасный вид бизнеса. Но если деньги уже подготовлены, а торговля медикаментами по-прежнему кажется заманчивой, нужно приступать к делу: следуя предложенной ниже подробнейшей инструкции, любой владелец аптечного пункта сможет довести проект до логического финала - наработки стабильного потока клиентов, приносящих доход.

Преимущества владения аптекой:

Постоянный гарантированный спрос . О его причинах было рассказано выше; опасаться снижения востребованности предлагаемой продукции в обозримом будущем не приходится - и даже если такое случится, предприниматель всегда сможет переключиться на реализацию косметических средств и препаратов профилактической направленности.
Законность . Многие кажутся опытным людям, уже имевшим счастье контактировать с надзорными органами, сомнительными; аптечный же бизнес, открытый с нуля или купленный у прежнего владельца, при получении всех необходимых лицензий и сертификатов, гарантированно легален; другое дело - неправомерные действия персонала, о способах борьбы с которыми будет рассказано в предпоследнем разделе материала.
Простота . Неважно, чем занимается аптека: исключительно закупкой и перепродажей лекарств или собственным производством; в обоих случаях ломать голову владельцу бизнеса не придётся. Все реализуемые в Российской Федерации медицинские препараты производятся по строго определённой технологии и в обязательном порядке проходят сертификацию - предпринимателю остаётся только выбирать из списка. Разрабатывать собственные лекарственные вещества можно, но такая деятельность связана с утомительными бюрократическими сложностями и новичку в сфере аптечного бизнеса не рекомендуется.
Возможность зарабатывать этически оправданным способом . Вряд ли этот фактор станет решающим, однако бизнесмену, ответственно подходящему к делу, будет приятно знать, что его аптека приносит настоящую пользу - а кроме того, чем более положительным будет впечатление о ней среди потенциальных и действующих покупателей, тем выгоднее окажется бизнес.

Важно: основные недостатки открытия аптеки с нуля - бюрократические проволочки и угроза со стороны перманентно нестабильного отечественного законодательства. В любой момент предприниматель может столкнуться с необходимостью выплачивать штраф или отвечать перед судом, а также с потерей дохода из-за неожиданного запрета на свободную реализацию медикаментов.

Всё же создание собственного аптечного бизнеса при правильном подходе - по совокупности факторов дело выгодное. С чего начать предпринимателю и как не допустить неожиданного краха - в следующем разделе.

Что нужно для открытия аптеки?

Первое, что рекомендуется сделать любому решившему открыть своё дело человеку, - подготовить и . В этом документе, использовать который можно и после старта проекта, сочетаются заманчивые предложения для потенциальных кредиторов или инвесторов и алгоритм действий владельца аптеки. Особенно бизнес-план важен, если «с нуля» начинается не только фармацевтический бизнес, но и карьера самого предпринимателя: без должного коммерческого опыта и возможности сверяться с намеченными целями она с большой вероятностью закончится провалом.

Важно: создание аптеки или аптечной сети с нуля - довольно затратное дело, поэтому , в изобилии представленные в Интернете, не подойдут. Ориентироваться на готовые построения можно, но план должен быть индивидуальным, с учётом местных особенностей и ближайших конкурентов.

Если предприниматель не может написать его самостоятельно, можно подключить к делу профессионалов; чем грамотнее будет составлен бизнес-план, тем больше у будущего владельца аптеки шансов получить дополнительную финансовую помощь от инвесторов и кредиторов.

Следующий шаг после создания документа - поиск источников финансирования. Необходимость в них сохраняется практически всегда и вне зависимости от собственной обеспеченности начинающего предпринимателя. Если всё же потребность взять отсутствует, можно приступать к следующему этапу реализации проекта - регистрации в государственных органах.

Регистрация бизнеса

В первую очередь начинающему предпринимателю нужно обратиться в Федеральную налоговую службу. Сделать это можно как лично придя в «своё» отделение ФНС, так и заполнив унифицированную форму Р21001 на официальном портале налоговой; кроме того, потребуется уплатить государственную пошлину, составляющую для индивидуальных предпринимателей 800 рублей, а при открытии юридического лица - 4 тысячи рублей. Вне зависимости от выбранной формы внести деньги можно по распечатанной квитанции или через Интернет, используя удобный платёжный сервис.

Важно: в процессе регистрации и индивидуальные предприниматели, и юридические лица переводятся на - сложную. Гораздо логичнее выбрать одну из упрощённых систем - сделать это можно, подав соответствующее заявление в ФНС. В результате бизнесмен сможет платить не несколько разных налогов, а только один, ставка которого зависит от суммы факторов: вида деятельности, числа нанятых сотрудников, валового дохода за отчётный период и выбранной схемы налогообложения.

Ещё один вопрос, который следует продумать заранее, - тип создаваемой с нуля или вновь открываемой аптеки. Всего их насчитывается пять:

Производственная аптека, занимающаяся выпуском медикаментов любого спектра действия (вплоть до наркотических и психотропных, в зависимости от имеющихся лицензий). Это наиболее сложное для оформления, однако и самое прибыльное предприятие, гарантирующее владельцу отсутствие мелких конкурентов и возможность получать доход не только от реализации продукции населению, но и от продажи медикаментов юридическим лицам. При заполнении формы Р21001 в этом случае необходимо указать код по Общероссийскому классификатору видов экономической деятельности (ОКВЭД 2) 24.42.1 - «Производство медикаментов».
Производственная аптека, ориентированная на изготовление антисептических (обеззараживающих) препаратов . Не такой доходный, но и существенно более простой в оформлении бизнес, основное преимущество которого - возможность сконцентрироваться на нескольких наиболее востребованных видах продукции, пользующейся спросом в любое время. Чтобы привлечь больше покупателей, предприятие может выпускать антисептические растворы в оригинальных упаковках и в разных формах — вплоть до «дорожной»; в отличие от лекарственных средств, здесь можно допускать вольности при оформлении упаковки и экспериментировать с формами - разумеется, строго следя за соответствием препарата действующим нормам. Код этого вида бизнеса по ОКВЭД такой же, что в предыдущем случае.
«Полноформатная» аптека, в которой идёт торговля готовыми лекарственными препаратами . Значительно более простая разновидность, одинаково подходящая и новичкам, и людям, уже имеющим опыт работы в фармацевтической сфере. При желании можно комбинировать перечисленные варианты: одно и то же учреждение может и выпускать собственную продукцию, и реализовывать медикаменты, изготовленные третьими лицами. В последнем случае к уже знакомому коду по ОКВЭД 24.42.1 следует добавить 52.31, 52.32 и 52.33 (торговля фармацевтической; медицинской и ортопедической; парфюмерной и косметической продукцией соответственно).
Аптечный магазин или ларёк . Это заведение занимает меньше площади, чем отдельно стоящая аптека, купленная, арендованная или построенная с нуля; предпринимателю достаточно будет оформить договор на использование площади в любом торговом или торгово-развлекательном центре, впоследствии не забывая исправно вносить арендную плату; больше никаких сложностей с организацией аптечного магазина не предвидится. Поскольку заниматься производством медикаментов на малой площади и в окружении других торговых точек не выйдет, при подаче заявления в налоговую начинающему бизнесмену достаточно будет указать три перечисленных выше кода по ОКВЭД 2 - или только те из них, которые соответствуют концепции магазина.
Аптечный пункт . Наиболее популярная в последнее время и самая мобильная форма аптеки, открыть которую можно быстро, не привлекая лишних сотрудников и с минимальным использованием собственных или арендованных площадей. Довольно распространённой практикой является открытие аптечного пункта как «довеска» к производственной аптеке - в таком случае предпринимателю не потребуется оформлять дополнительные разрешения на вторую аптеку. Коды по ОКВЭД 2 - те же, что перечислены выше; бизнесмен может указать все три варианта или, если не планирует продавать парфюмерию и косметику, только первые два.

В отличие от большинства случаев запуска бизнеса, регистрировать аптеку лучше как юридическое лицо - это прибавит предприятию солидности и снимет ряд вопросов при получении права на реализацию психотропных и наркотических веществ. Однако торговать лекарствами может и индивидуальный предприниматель; преимущества регистрации ИП для открытия аптеки - минимальная государственная пошлина и более гибкие схемы налогообложения.

После подачи заявления в Федеральную налоговую службу и получения положительного ответа (а вместе с ним - сертификатов) предприниматель должен, в соответствии с Постановлением Правительства России №416 «О лекарственных средствах» от 6 июля 2006 года, пройти ряд других инстанций:

санитарно-эпидемиологическую службу(СЭС);
Роспотребнадзор;
Росздравнадзор;
государственный пожарный надзор.

Для получения разрешения на открытие аптеки в СЭС предпринимателю или его представителю (в этом случае необходимо заранее оформить доверенность и заверить её у нотариуса) нужно представить следующие документы:

заявление по установленной форме - его бланк и образец заполнения можно найти в Глобальной сети или попросить непосредственно при посещении санэпидемстанции;
паспорт или иной документ, в соответствии с действующим законодательством пригодный для идентификации личности заявителя;
если заявление подаётся через представителя - паспорт последнего и нотариально заверенную доверенность, дающую право действовать от имени бизнесмена;
идентификационный номер налогоплательщика (ИНН);
свидетельство о регистрации индивидуального предпринимателя или юридического лица;
выписку из Единого государственного реестра недвижимости, относящуюся к приобретённому или построенному с нуля зданию;
если аптека размещена на взятой в аренду площади - соответствующий договор между предпринимателем (также может быть заключён через посредника) и арендодателем;
соглашения с третьими лицами, компаниями или индивидуальными предпринимателями об обслуживании помещения, дезинфекции, проведении медосмотров сотрудников, вывозе мусора и так далее;
экспликацию и планировку от БТИ;
справку о соответствии производственных условий нормам;
иные документы по запросу - лучше заранее уточнить список, позвонив в СЭС по горячей линии или воспользовавшись «местным» номером.

Следующие этапы - посещение Роспотребнадзора, Росздравнадзора и Госпожнадзора. Закончив с формальностями и получив все требуемые разрешения и сертификаты, владелец аптеки, построенной с нуля или выкупленной у менее удачливого предпринимателя, может приступать к торговле, не забывая о сроках обновления лицензий - работа по просроченным разрешениям грозит административным штрафом, а иногда и уголовной ответственностью.

Совет: чтобы избежать посещения одних и тех же инстанций по нескольку раз, бизнесмену рекомендуется заблаговременно снять копии всех документов в необходимом количестве. Заверять их у нотариуса, если иного не предусмотрено законом, не требуется - достаточно лишь их физического наличия.

Подбор помещения

Если зарегистрировать ИП или юридическое лицо можно, не располагая помещением или площадью под аптеку, то для совершения следующих шагов оно непременно понадобится - стало быть, перед тем, как обратиться в СЭС или Госпожнадзор, бизнесмену необходимо выбрать оптимальное место.

Для оформления полноценной аптеки необходимо иметь в распоряжении как минимум 75 квадратных метров; на них будут обустроены рабочие помещения, кабинет управляющего, бухгалтерия, комната для персонала, подсобные и бытовые помещения, санузел и архив.

Минимальная площадь для обустройства аптечного ларька или пункта - 13 квадратных метров; разместить на них весь ассортимент, разумеется, не получится, а значит, посетители должны иметь доступ к полному перечню товаров - или возможность получить мгновенную справку у специалиста. Нельзя забывать: чем комфортнее обслуживание и чем быстрее клиент может отправиться дальше, завершив дела в аптеке, тем большей популярностью будет пользоваться учреждение и тем больший доход оно будет приносить владельцу.

Закупка оборудования

В список производственного оборудования, которое должно быть в любой аптеке, входят:

стеллажи закрытого и открытого типа;
кассовые аппараты;
терминалы для работы с пластиковыми картами;
прилавки;
простые шкафы для хранения медикаментов;
сейфы для хранения лекарственных препаратов из особых групп;
холодильники;
иная мебель и оргтехника;
оборудование для санузла и т.д.

Совет: не помешает также поставить в зале аптеки несколько стульев или лавок и столов для посетителей. Это не только поможет им отдохнуть, но и даст предпринимателю возможность детальнее ознакомить потенциальных клиентов с ассортиментом, включая новинки: на столах можно размещать буклеты и модели медицинского и ортопедического оборудования.

Также для привлечения покупателей не помешает разместить в здании аптеки электронные автоматические тонометры и весы, пользоваться которыми все желающие могут бесплатно: заглянувший проверить здоровье человек с большой вероятностью приобретёт что-то для его поддержания - или хотя бы крем для рук, шампунь, мыло и другие необходимые в хозяйстве товары.

Формирование ассортимента

Чётких рекомендаций по формированию ассортимента для аптеки нет. Если предприятие занимается не только продажами, но и производством, вполне логично представить посетителю полный спектр своей продукции; если же речь идёт только о реализации готовой продукции, следует по возможности совместить все её виды - от психотропных и наркотических веществ, отпускаемых только по рецепту, до косметических кремов и масок: возможность выбора радует любого посетителя, стимулируя его и в дальнейшем совершать покупки именно в этом месте.

К наиболее востребованным лекарственным средствам относятся:

болеутоляющие широкого спектра - следует сделать акцент на отпускаемых без рецепта и относительно безопасных даже при превышении рекомендуемой дозы: мало кто из покупателей станет читать инструкцию перед тем, как выпить таблетку;
охлаждающие и разогревающие мази и гели для суставов - как правило, для обеспечения достойного выбора достаточно представить в каждом сегменте один-два дорогостоящих препарата и несколько их дешёвых аналогов;
мази для кожных покровов - чем шире будет их ассортимент, тем лучше и для покупателей, и для предпринимателя;
медикаменты для нормализации деятельности желудочно-кишечного тракта - как и в первом пункте, больше внимания следует уделять препаратам, отпускаемым без рецепта;
антибиотики - выставлять на витрину все существующие препараты не стоит, однако на репутации аптеки самым положительным образом скажется готовность привезти редкое лекарство под заказ.

Совет: имеет смысл размещать на витринах аптеки, открытой с нуля или приобретённой «под ключ», не только особые косметические средства, но и обычные мыла, кремы и шампуни. Клиенту всё равно рано или поздно понадобится покупать их в магазине, и гораздо удобнее для него будет приобрести всё и сразу в одном месте, даже если поначалу это покажется немного непривычным.

Поиск и привлечение персонала

Согласно действующим предписаниям, руководитель (директор) аптеки должен иметь образование фармацевта или провизора и опыт работы по специальности не менее пяти и трёх лет соответственно. Нарушение этих правил ведёт к административной ответственности и необходимости поиска другого, более квалифицированного работника. Если же указанным параметрам соответствует сам предприниматель, он может оформить на место руководителя себя, сэкономив таким образом на оплате труда и отчисляемых в государственные фонды взносах.

Кроме того, в штате непроизводственной аптеки должны быть:

провизор;
как минимум два аптекаря;
главный бухгалтер;
уборщик помещений;
водитель;
охранник.

Само собой разумеется, для обеспечения функционирования производства нужно нанять дополнительные кадры: лаборантов, рабочих и так далее. Их численность, как и требуемая квалификация, зависят от ориентированности предприятия и планов владельца аптеки по дальнейшему росту сети реализации.

Проведение рекламной кампании

От качества организации первой рекламной кампании во многом зависит дальнейший успех аптеки. Как правило, любую репутационную неудачу или недосмотр можно решить новой акцией - но зачем тратить лишние деньги, если можно сразу привлечь квалифицированного эксперта?

Объявления об открытии аптеки не помешает подавать в газеты, на радио- и телевизионные каналы, а также размещать в Интернете. Чтобы дополнить положительное впечатление потенциальных клиентов, рекомендуется также использовать раздаточные материалы (буклеты, визитные карточки), билборды и растяжки.

Для отдельных категорий граждан, испытывающих особую любовь к разнообразным акциям, сразу после открытия аптеки можно устроить несколько дней скидок (или оформить для них индивидуальные дисконтные карты с минимальным, не разоряющим бизнесмена процентом). Такого рода мероприятия стоит анонсировать в Интернете, например на страничках аптеки в социальных сетях, а можно и запустить отдельную серию объявлений, дополняющую основную.

Сколько стоит открыть аптеку с нуля?

Назвать точную стоимость открытия аптеки с нуля невозможно: она зависит не только от цен в конкретном регионе, но и от способности предпринимателя налаживать связи с поставщиками и элементарного везения.

В самом общем случае в запуск аптеки площадью 75 квадратных метров придётся вложить:

расходы на аренду - 300–500 тысяч рублей (первый взнос);
ремонт и оформление помещения без перепланировки - 1,5–2 миллиона рублей;
оборудование, включая сейфы и холодильники, - 2–4 миллиона рублей;
оргтехника и программное обеспечение, включая специальное, - 1–2 миллиона рублей;
оформление документов - порядка 100 тысяч рублей на все возможные случаи;
стартовая рекламная кампания - 100–200 тысяч рублей;
иные расходы - до 1 миллиона рублей.

Таким образом, чтобы открыть обычную аптеку, понадобится истратить около 6 миллионов рублей ; сумма же, необходимая для запуска собственной производственной аптеки, за счёт дороговизны оборудования и сложностей с оформлением бизнеса вырастает на порядок. Впрочем, как уже упоминалось, и доход от такого бизнеса будет существенно выше.

Открытие аптеки с нуля — подводные камни

О двух подводных камнях при запуске аптеки с нуля, а именно бюрократических сложностях и дороговизне, уже было написано выше. Бороться с ними в полной мере невозможно: предпринимателю остаётся лишь пользоваться связями, если таковые имеются, оптимизировать расходы и стараться при этом не нарушать действующее законодательство. Разумеется, никакой речи о продаже не прошедших сертификацию медикаментов быть не может - это не только нелегально, но и совершенно неэтично.

А вот бороться с другим осложнением (нарушением персоналом должностных инструкций) можно и нужно. Контролировать качество обслуживания клиентов следует при помощи установленных камер с функцией прослушивания, а также регулярно посещая зал во время работы сотрудников.

Продажу же «специальных» медикаментов без рецепта можно пресекать не только профилактическими беседами и наблюдением, но и нанимая незаинтересованных сотрудников - например, представителей охранных агентств. Конечно, такая мера предосторожности связана с дополнительными тратами - но в конечном счёте это выгоднее, чем терять деньги или даже лишиться бизнеса из-за недобросовестных работников.

Подводим итоги

Открыть с нуля можно как производственную, так и отдельно стоящую аптеку, магазин или аптечный пункт. Во всех случаях необходимо начинать регистрацию бизнеса с похода в налоговую инспекцию и заполнения универсальной формы Р21001. В дальнейшем бизнесмену потребуется получить разрешения в СЭС, Роспотребнадзоре, Росздравнадзоре, Госпожнадзоре и других инстанциях.

Минимальная площадь помещения под «полноформатную» аптеку - 75 квадратных метров; под аптечный пункт - 13 квадратных метров. Среди нанятых сотрудников обязательно должны быть два фармацевта и провизор, а также уборщики, водители и охранники. Первую рекламную кампанию следует начинать ещё до открытия аптеки; в ходе её проведения можно анонсировать различные дисконтные и праздничные акции, способные привлечь максимальное число посетителей.

Советы и предложения от действующего предпринимателя, владельца аптек из Костромской области Владимира Пушкова которые он любезно согласился предложить всем пользователям нашего интернет-журнала «Русский стартап». Все помещения, в которых размещаются аптеки Владимира, взяты им в аренду. Так ему удобнее и выгоднее. У сети есть управляющий, который по совместительству является совладельцем аптечного бизнеса. В каждой аптеке работают по одному провизору и по два фармацевта. Все аптеки работают с прибылью, и бизнес Владимира процветает даже в наше непростое время.

С каждым годом аптечный бизнес набирает обороты. Как показывает практика, при верном подходе продажа медикаментов может стать достаточно прибыльным делом. О том, что надо чтобы открыть аптеку, рассказывает Владимир.

Как открыть аптеку с нуля? Личный опыт

До того, как заняться аптечным бизнесом, было только желание открыть свое дело, а опыта – никакого. Рассматривал различные варианты, но решил остановиться на реализации лекарств. Чтобы не происходило в стране, какие бы ни были доходы, но лечиться люди никогда не перестанут.

Еще один плюс – срок годности медицинских товаров обычно не меньше двух лет, а средний аптечный чек не так мал.

Еще на стадии планирования необходимо найти помещение – именно от того, где будет расположена аптека, от площади и планировки помещения во многом зависит и то, что из этого получится в итоге.

Так для продаж в центре города, в торговых комплексах и других многолюдных местах потребуется один ассортимент и соответствующий персонал, а для аптеки в спальном районе – несколько иной.

Если же вы планируете открыть аптеку в деревне, подход к организации ее работу будет совсем иной.

Вам необходимо выбрать направление деятельности из нескольких видов:

классическая обычная аптека;
аптечный магазин;
аптечный пункт;
аптечный киоск.

Различия между ними определены действующими нормативными документами и заключаются в количестве оказываемых услуг и медикаментах, разрешенных для продажи.

Так отпускать лекарственные средства по рецептам сможет только классическая аптека или аптечный пункт. В киосках или магазинах разрешается торговать только безрецептурными средствами.

Поэтому заранее следует определиться, какие услуги вы собираетесь предоставлять. Следует учесть и то, что открыть аптечный пункт без аптеки, уже начавшей свою деятельность, нельзя. Поэтому лучше сразу собрать документы на открытие аптеки, а в дальнейшем развивать и меньшие формы бизнеса.

При открытии аптеки, бизнес-план поможет решить вопрос первоначального капитала

Как и каждого начинающего предпринимателя меня волновал вопрос поиска денег. Были свои сбережения, но их оказалось мало. Обратился в банк за кредитом на развитие малого бизнеса – попросили предоставить бизнес-план.

Честно признаюсь, как составлять такие документы, не имел никакого понятия. Когда попытался переложить мысли в цифры на бумаге, получилось что-то невразумительное. В итоге обратился в компанию, специализирующуюся на подобных услугах и получил полностью готовый бизнес-план.

В итоге получил кредит в банке под государственную гарантию центра развития малого бизнеса. Во-первых, банк ссудил деньги под небольшой процесс, а, во-вторых, никаких сложностей по заключению договора не было.

Что необходимо сделать, чтобы открыть аптеку без фармацевтического образования?

Единственное, что меня волновало – отсутствие диплома медицинского института. Заинтересовавшись тем, как открыть аптеку без фармацевтического образования, выяснил, что связано это не с непосредственной работой, а с формой собственности.

Диплом фармацевта или провизора необходим тогда, когда вы регистрируетесь в качестве индивидуального предпринимателя. Это обговорено в законе, регламентирующем обращение лекарственных средств.

Если же вы выбираете любой другой вид собственности, вопрос можно ли открыть аптеку без фармацевтического образования перед вами стоять не будет.

А вот что необходимо чтобы открыть аптеку, кроме обычных забот, связанных с денежными вложениями, арендой помещения или набором персонала, так это знание законов и постановлений, относящихся к этой сфере. И это один из важнейших вопросов среди того, что нужно чтобы открыть аптеку в России.

Аптечная деятельность регулируется следующими нормативными актами: документы:

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ от 12.04.2010 года.
Федеральный закон (в ред. от 04.10.2010) “О лицензировании отдельных видов деятельности”№ 128-ФЗ от 08.08.2001 года;
Положение о лицензировании фармацевтической деятельности № 416 от 6 июля 2006 года;
Постановление «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» №674 от 3 сентября 2010 года;
Постановление «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств» №684 от 3 сентября 2010 года.

Получение лицензии может отнять довольно много времени. Кроме того, вам необходимо будет закупит оборудование: холодильники для хранения лекарств, кондиционеры, сейфы для лекарств, содержащих наркотические вещества, торговое оборудование.

При ремонте обращайте внимание на то чтобы отделочные материалы можно было подвергать влажной уборке с дезинфицирующими веществами. Обязательны пандусы для покупателей с ограниченными возможностями и перила для пожилых людей.

Реальную историю создания недорого бизнес-плана можно узнать из этой интересной статьи:

Большое количество кейсов создания высокодоходных бизнесов от действующих предпринимателей можно прочитать

Подобрать, скачать или купить работающий бизнес-план для любого бизнеса можно в этом каталоге:

Немаловажно и то, какой материал будет использоваться для отделки пола и уличного пространства возле вашей аптеки. Помните, что значительную часть покупателей будут составлять люди в возрасте проблемами со здоровьем.

Если они будут испытывать неудобство при входе (особенно зимой, когда скользко), то вы потеряете большую часть покупателей.

Вопрос подбора персонала тоже имеет свои нюансы. Кроме того, что в штате обязательно должны быть провизор и фармацевт, даже обычные продавцы должны разбираться в товаре и, при необходимости, суметь посоветовать одно или другое лекарство.

Особенно это касается аптек, расположенных в спальных районах – так вы сможете наработать базу постоянных клиентов, обращающихся только к вам.

Если вы, как и я в начале, не очень хорошо разбираетесь в том, какой товар закупать, без услуг хорошего фармацевта вам не обойтись. Закупка лекарств может производиться как непосредственно у производителей, так и с аптечных складов, реализующих товар по оптовым ценам.

Не бойтесь начинать бизнес в районах незавершенной застройки.

Сначала поток покупателей будет небольшим, зато позже с меньшей долей вероятности вблизи появятся конкуренты.

В итоге вы получите большой рынок в свое распоряжение.

Вообще, мне кажется, что для того, чтобы ответить на вопрос «хочу открыть аптеку с чего начать», потребуется очень много времени.

Но понимаешь это с опытом, а он без практики, как известно, не появляется.

К примеру, реклама для отдельных аптек не дает отдачи, вкладывать деньги в раскрутку имеет смысл только если вы работаете с сетью заведений. А вот акции, скидки и льготы, пусть даже совсем небольшие, могут привлечь очень многих.

Поэтому заранее продумайте этот вопрос, подготовьте скидочные накопительные карты, устраивайте скидки по выходным дням или в утренние часы – все это принесет довольно существенный доход.

Сколько нужно денег чтобы открыть аптеку?

Все зависит от того, какой тип аптеки вы будете открывать. Так, для того, чтобы открыть аптеку по франшизе, потребуется одна сумма, зависящая от условий, предлагаемых франчайзи.

Это очень удобно, вы получаете практически готовый бизнес с раскрученным именем, с разработанной схемой работы и с готовыми поставщиками. К тому же сетевые игроки заинтересованы в привлечении новых точек. Но стоить это будет дороже, а прибылью придется делиться.

Так франшиза аптеки сети «36,6» обойдется вроде бы всего в тысячу долларов, но, кроме подбора помещения, оплаты аренды и поиска персонала, от вас ожидают инвестиций на сумму 50-100 тысяч долларов. Примерно такая же картина и в иных известных сетях.

Дать точный ответ, сколько стоит открыть аптеку без знания конкретных обстоятельств достаточно сложно. Если же говорить о приблизительных начальных цифрах, то они могут составить в Москве 40-45 тысяч долларов. В провинции вполне можно ограничиться и суммой в 25 тысяч.

Таблица №1. Потенциал расширения рынка аптек и аптечных сетей в России

Выгодно ли открыть аптеку?

Все зависит от того, скольких покупателей вы сможете привлечь. Приблизительная окупаемость такого предприятия – около года. Но лучше сразу нацеливаться на то, чтобы со временем открывать аптечную сеть.

Это снизит затраты на закупку медикаментов и, соответственно, увеличит прибыль от каждой работающей точки.

На своем опыте могу сказать, что аптека как бизнес может стать не просто выгодным делом, но и тем, что останется стабильным при любых внешних обстоятельствах.

Таблица №2. Прирост участников рынка лекарственных средств в России

Чем шире будет предлагаемый ассортимент, тем выше прибыль;
На первоначальном этапе лекарства можно закупать вместе с какими-то другими аптеками – каждый из вас выиграет на себестоимости медикаментов, так как скидки крупнооптовым покупателям могут быть очень существенными;
Не ограничивайте ассортимент только медицинскими препаратами: чаи, минеральная вода, биодобавки от сертифицированных производителей, средства по уходу за кожей или волосами – все это увеличит объем продаж и вашу прибыль;
Вы можете открыть специализированное заведение и предлагать товар для узкой группы покупателей: дорогими лекарствам, средствами для диабетиков, гомеопатическими лекарствами и т.д.

Бизнес по продаже лекарств является одной из высокорентабельных сфер предпринимательской деятельности и составляет должную конкуренцию торговле алкогольной продукцией и продуктами питания. Различные медикаментозные средства имеют высокий спрос среди всех слоев населения. Плохая экология, низкое внимание к состоянию собственного здоровья и другие бытовые факторы способствуют росту спроса на медицинскую продукцию. Стоимость аптечного чека может в несколько раз превышать размер среднего чека обычной торговой точки. В данной статье мы предлагаем рассмотреть вопрос о том, как открыть аптеку с нуля без фармацевтического образования.

Спрос на медицинские препараты и сопутствующие товары неуклонно растет, что делает аптечный бизнес одним из самых перспективных

Выгоден ли аптечный бизнес

Перед тем как говорить о рентабельности данного бизнеса, необходимо рассмотреть несколько тонкостей и нюансов. Точки по продаже медикаментов подразделяются на три условных категории:

аптечный пункт;
киоск по продаже медикаментов;
аптека.

Каждая из вышеперечисленных форм аптечных учреждений имеет свои особенности. Аптечные пункты и киоски имеют ряд ограничений в своей деятельности. Такие торговые точки не обладают правом реализации рецептурных препаратов, а также наркотических веществ. Как показывает практика, новичкам в данном бизнесе следует начинать с открытия аптеки. Открытие крупного магазина может потребовать высоких затрат, однако данный шаг является необходимостью. Как показывает практика, скорость окупаемости киосков и аптечных пунктов, значительно выше в сравнении с магазином широкого профиля. Однако подобные точки являются лишь структурными подразделениями, которые создаются после основного отдела.

Скорость окупаемости бизнеса зависит от нескольких факторов. В первую очередь, следует учитывать расположение торговой точки и уровень конкуренции в выбранной местности. Помимо этого, нужно принять во внимание величину платы за арендованное помещение и закупочную стоимость препаратов. По словам специалистов, все вложения в аптечный бизнес окупаются в течение десяти месяцев.

Высота рентабельности данного направления составляет около десяти процентов. Несмотря на столь малую величину этого показателя, специалисты рекомендуют не отказываться от этого бизнеса. Выгодно ли открыть аптеку в России? Ответить на этот вопрос положительно можно только в том случае, когда предприниматель нацелен на создание собственной сети.

Постоянный спрос на лекарства и объемный поток клиентов делает данный бизнес одним из самых перспективных на сегодняшний день.

Открываем свою аптеку: пошаговая инструкция

Рассматриваемое направление предпринимательской деятельности имеет множество подводных камней. Согласно правилам, установленных контролирующими органами, данный бизнес доступен только для лиц с медицинским образованием. Это означает, что провизоры, продавцы и управляющие должны иметь диплом об окончании медицинского ВУЗа или средне-специального образовательного учреждения. Для того чтобы получить лицензию на распространение лекарств, руководитель фирмы должен обладать определенным опытом работы в данной сфере.

Основываясь на всем вышесказанном можно задать вполне закономерный вопрос: как открыть аптеку без медицинского образования? В данном случае, предпринимателю потребуется нанять специалиста, соответствующего требованиям контролирующих органов в качестве управляющего. С управляющим должен быть заключен соответствующий договор, согласно которому он возьмет на себя обязательства по управлению аптечным бизнесом.

Чтобы начать аптечный бизнес, необходимо знать, как он организовывается

Регистрация

Пошаговая инструкция открытия аптеки начинается с прохождения регистрации в налоговой инспекции. На этом этапе очень важно правильно выбрать правовую форму будущего предприятия. При желании создать небольшую торговую точку, лучше всего получить статус индивидуального предпринимателя. При желании открыть точку, которая станет платформой для создания целой аптечной сети, лучше выбирать статус юридического лица.

Открытие своего ООО позволяет предпринимателю заключать крупные сделки с различными контрагентами. Во время регистрационной процедуры очень важно правильно подобрать коды ОКВЕД. Новичкам в этой сфере рекомендуется выбирать те коды, что позволяют заниматься розничной реализацией медикаментов, медицинских товаров и косметической продукцией.

Получение необходимых разрешений

Помимо регистрации в налоговой инспекции, будущему владельцу аптеки необходимо получить разрешительные документы от пожарной службы, СЭС и Роспотребнадзора. В перечень необходимой документации входят: внутренний устав компании, санитарные книжки и ксерокопии дипломов работников, подтверждающие наличие необходимого уровня образования. Помимо всего вышеперечисленного, следует разработать программу контроля производства.

Компании, занимающиеся продажей фармацевтической продукции, должны обладать специальной лицензией . Данный разрешительный документ оформляется в Министерстве Здравоохранения. Стоимость государственной пошлины за получение лицензии составляет около шести тысяч рублей. Нужно отметить, что существуют частные компании, предоставляющие помощь в получении всех необходимых документов . Стоимость подобных услуг может достигать более пятидесяти тысяч рублей.

Для того чтобы получить лицензию, необходимо предоставить работникам Министерства Здравоохранения следующий пакет документов:

Разрешительные акты от пожарной инспекции и СЭС.
Регистрационное свидетельство.
Договор на аренду недвижимости и план помещения.
Документы на приобретенную технику.
Документы работников.
Сертификат специалиста для управляющего.

Подготовка помещения (выбор места)

Выбор месторасположения будущей точки зависит от формата бизнеса. Для полноценного аптечного магазина следует выбирать места, расположенные недалеко от станций метро, учебных заведений и оживленны дорог. Также следует подумать о возможности открытия аптек в спальном районе, где отсутствуют конкуренты. Небольшие киоски более выгодно открывать вблизи поликлиник, частных медицинских центров и крупных торговых точек. Как показывает практика, посетители небольших киосков приобретают самые востребованные препараты: средства от головной боли, кашля или насморка.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 № 553н о видах фармацевтических организаций выделил 3 их разновидности: аптека, аптечный пункт и аптечный киоск

Важно обратить внимание на то, что контролирующими органами установлены определенные требования к площади торговой точки. На сегодняшний день минимальная площадь полноценного магазина должна составлять более шестидесяти квадратных метров. Для открытия киоска по продаже лекарств достаточно помещения величиной в пятнадцать квадратных метров. Стоимость аренды помещения с площадью шестьдесят пять квадратных метров составляет около тридцати пяти тысяч в месяц. Проведение ремонтных работ и подготовка помещения к запуску бизнеса обойдется в сумму равную сто пятьдесят тысяч рублей.

Давайте рассмотрим, что нужно для открытия аптеки? Согласно установленным правилам, арендная недвижимость должна быть оборудована гардеробом, душевой комнатой и санузлом. Помимо торгового зала, необходимо создать несколько подсобных помещений, где работники аптеки будут принимать новую партию товаров, и сортировать лекарственные препараты. Помимо этого, потребуется создать зону для обеда и отдыха работников. Выбранное помещение должно быть оборудовано охраной и противопожарной сигнализацией, а также всеми необходимыми инженерными коммуникациями. Согласно требованиям СЭС, пол торгового зала должен быть утеплен и покрыт керамической плиткой или линолеумом. Также следует отметить, что материалы, использующиеся для покрытия стен и потолки, должны выбираться с учетом постоянного проведения уборки с применением дезинфицирующих средств.

Необходимое оборудование

Для открытия небольшой торговой точки потребуется приобрести несколько штук закрытых стеклянных витрин и стеллажей для хранения медикаментов. Стоимость прилавка и витрин от отечественных производителей составляет около пятидесяти тысяч рублей. Помимо этого, потребуются пять шкафов, где будут храниться лекарства. Средняя стоимость одного шкафа составляет около шести тысяч рублей.

Каждая группа фармацевтических препаратов имеет свои требования к хранению. Наркотические и психотропные средства должны храниться в специальном холодильном сейфе с высоким классом устойчивости. Стоимость такого сейфа варьируется от ста до ста пятидесяти тысяч в зависимости от производителя. Такую же сумму следует затратить на приобретение морозильной камеры и холодильников со стеклянными дверьми.

Помимо специализированной мебели, потребуется оборудовать и подсобные помещения. Цена одного комплекта офисной мебели составляет около десяти тысяч рублей. Для начала работы потребуется приобрести хороший компьютер или ноутбук, контрольно-кассовую технику, а также специализированную программу для электронной отчетности. Общая статья расходов на приобретение техники варьируется от ста пятидесяти до двухсот тысяч. Учитывая все вышеперечисленное можно сделать вывод, что оборудование небольшого аптечного магазина обойдется в полмиллиона рублей.

Чтобы открыть аптеку, необходимо зарегистрировать юрлицо или ИП

Поиск персонала

Величина штата работников небольшого аптечного магазина должна составлять как минимум четыре человека. В первую очередь, необходимо нанять управляющего, который также будет выполнять функцию провизора. Провизор является важным «элементом» в работе точки по реализации фармацевтических препаратов. Данное должностное лицо занимается формированием ассортимента товаров и контролирует работу других работников.

Помимо провизора, штат аптечного магазина должен включать двух продавцов, работающих в сменном режиме. В обязательном порядке потребуется нанять уборщицу, которая будет не только убирать пол, но и мыть стены дезинфицирующим раствором. При желании сэкономить на этом пункте, можно нанять отдельного человека, который займется ведением бухгалтерии. Передача бухгалтерской волокиты аутсорсинговым компаниям позволяет значительно сэкономить начальный бюджет. Размер ежемесячного зарплатного фонда должен составлять около ста пятидесяти тысяч рублей.

Выбор ассортимента

Рассматривая вопрос о том, как открыть свою аптеку, следует уделить отдельное внимание вопросу формирования ассортимента. Как показывает практика, ассортимент небольшой аптеки составляет более нескольких тысяч позиций . Каждый препарат должен быть приобретен в количестве пятидесяти пачек.

Помимо фармацевтических средств, рекомендуется приобрести сопутствующую продукцию. К таким товарам относятся детские подгузники, лекарственные шампуни, косметические кремы, биоактивные добавки, различные травяные настойки и влажные салфетки. Стоимость расходов на формирование ассортимента варьируется от ста двадцати до двухсот тысяч рублей.

Прогнозируемая прибыль с учетом затрат (рентабельность)

Перед реализацией каждого коммерческого проекта, предпринимателю следует составить бизнес-план. Этот документ должен содержать в себе информацию о размере стартовых инвестиций, сроках окупаемости бизнеса, а также программу дальнейшего развития. Разрабатываемый бизнес-план аптеки должен учитывать уровень конкуренции в выбранном сегменте рыночных отношений и другую аналитическую информацию.

Итак, с чего начать аптечный бизнес. Создание финансовой модели будущего предприятия:

Расчет расходов на регистрацию бизнеса – около ста тысяч рублей.
Расчет затрат на аренду недвижимости и проведение ремонтных работ – до двухсот пятидесяти тысяч.
Приобретение специализированного оборудования, офисной мебели, техники и самих медикаментов – от 1 500 000 рублей.

Лекарственные средства и препараты - особый товар, отпуск которого осуществляется при соблюдении условий, обозначенных законодательством

Учитывая все вышеперечисленные затраты можно сделать вывод, что открытие небольшой аптеки обойдется в сумму, равную двум миллионам рублей. Размер среднемесячных расходов составляет около трехсот пятидесяти тысяч. Размер ежемесячной выручки варьируется от четырехсот до шестисот тысяч рублей. Размер чистого дохода составляет от ста до двухсот пятидесяти тысяч рублей ежемесячно. Средняя скорость окупаемости вложенных средств составляет около одного года. Окупив первоначальные вложения необходимо направить финансовый поток на расширение бизнеса.

Специалисты рекомендуют начинающим предпринимателям открыть аптеку и несколько небольших точек одновременн о. Несмотря на увеличение статьи затрат, данный шаг значительно ускоряет срок окупаемости бизнеса. Следование данным рекомендациям позволяет увеличить размер ежемесячной прибыли до шестидесяти тысяч рублей от каждого киоска.

Нужно понимать, что далеко не каждый предприниматель обладает столь внушительной суммой. При отсутствии необходимой суммы денежных средств, следует рассмотреть вариант с открытием аптеки по франшизе. Как показывает практика, этот шаг позволяет значительно снизить статью расходов, однако влечет за собой ряд негативных последствий, среди которых следует выделить необходимость перечисления части полученных средств владельцам франшизы.

Реклама, как успех аптечного бизнеса

Разбирая вопрос о том, что нужно, чтобы открыть аптеку, следует уделить особое внимание раскрутке бизнеса. Действующим законодательством установлены ограничения в отношении рекламы фармацевтических средств и биоактивных добавок. Согласно действующим правилам, владельцам аптек запрещается использовать различные методы рекламы для продвижения определенной продукции.

Для раскрутки самой торговой точки можно использовать красочную вывеску, специальные указатели, развешанные вблизи аптеки. Непосредственно перед запуском торговой точки можно организовать раздачу листов и рекламную кампанию в социальных сетях. На определенном этапе развития бизнеса можно создать собственную тематическую группу или обратиться к средствам массовой информации. Для увеличения клиентской базы можно организовать собственную службу доставки товаров.

Руководитель аптеки, который зарегистрирован в качестве юридического лица, должен иметь высшее фармацевтическое образование (диплом провизора)

Выводы (+ видео)

Аптечный бизнес – уникальное направление, которое подходит как для мужчин, так и для женщин. Данная сфера бизнеса имеет массу особенностей. Лекарственные средства являются одной из самых востребованных товарных категорий, наравне с алкогольными напитками и табачной продукцией. Организация подобного предприятия сопровождается массой затрат и различных сложностей. Но, несмотря на это, многие люди успешно реализовывают подобные проекты, создавая собственные торговые сети.

Вконтакте

Своя аптека: регистрация, какие документы необходимы, требования к помещению и персоналу, как получить фармацевтическую лицензию без образования, ассортиментная политика.

Особое внимание уделено тонкостям, связанным с регистрацией аптеки, организационным моментам. Приведены ссылки на все сопутствующие нормативно-правовые акты.

Регистрационные процедуры

— Организационно-правовая форма, коды ОКВЭД

Открыть аптеку с нуля может как индивидуальный предприниматель, так и ООО, ОАО или ЗАО. В ст. 52 ФЗ "Об обращении лек. средств " указано, что индивидуальный предприниматель, решивший зарегистрировать аптеку на свое имя, должен иметь диплом провизора или фармацевта. Если же речь идет об открытии ООО, ОАО или ЗАО, то сделать это может и человек без специального фармацевтического образования. Однако он должен нанять управляющего с дипломом провизора .

Параллельно следует выбрать вид аптеки. В приказе Минздравсоцразвития "Об утвержд. видов аптечных организаций " обозначены такие ее виды как:

1. Непосредственно аптека, которая может быть:

1.1. Производственная (подразумевает изготовление лекарств );
1.2. Производственная, в которой разрешено изготавливать асептические лекарственные препараты .
Эти виды аптек необходимо зарегистрировать в налоговой с кодом ОКВЭД из группы 24.42.1 - Производство медикаментов .
1.3. Готовых лекарственных форм.

2. Аптечный киоск (магазин)
3. Аптечный пункт

Для них подойдут такие коды ОКВЭД как:

52.3 Розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами
52.31 Розничная торговля фармацевтическими товарами
52.32 Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями
52.33 Розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами

Классическая аптека, пункт и киоск отличаются друг от друга, прежде всего, количеством и содержанием функций, которые перечислены в отраслевом стандарте . Больше всего функций может быть реализовано в аптеке, а меньше всего - в аптечном киске (магазине).

Например, в киоске не допускается продажа лекарств по рецептам . Кроме того, к классической аптеке предъявляется больше требований. Изначально необходимо открыть именно аптеку, а уже после возможна организация киосков и пунктов, так как они являются ее структурным подразделением , но не самостоятельным звеном.

Подготовка помещения

Когда все регистрационные документы готовы, пора переходить к подбору, ремонту и оборудованию помещения. Требования к помещению аптеки приведены в упомянутом выше отраслевом стандарте.

Месторасположение

Во многом оно будет зависеть от бизнес-модели аптеки. Существует так называемая премиальная модель , которая отличается максимально широким ассортиментом, наличием дорогих товаров, квалифицированных консультантов и высоким уровнем сервиса. Затраты на ее открытие будут максимальными. Помещения следует подбирать в центральной, деловой части города, куда люди приезжают, чтобы наверняка купить все необходимые лекарства, преимущественно дорогие, рассчитывая на широкий ассортимент центральных аптек.

Бывают также аптеки-дискаунтеры , отличающиеся узким ассортиментом, низкими ценами и минимальным набором услуг. Их следует размещать в спальных районах, у метро и в других местах, где ежедневно проходят большие потоки людей. Они ориентированы на насущные потребности граждан . Затраты на открытие обычно относительно небольшие.

Площадь и предназначение аптечных помещений

Для того, чтобы открыть аптеку в соответствии с нормативными требованиями, минимальная общая площадь должна составлять 75 кв. м, на которой будут располагаться:

производственные комнаты (60 м) - непосредственно торговый зал, комната приема, распаковки товара, комната хранения;
комната руководителя и бухгалтера (13 м), шкаф и гардеробная, помещения персонала,
санитарно-бытовые (2 кв. м), архив.

Ремонт и оборудование для помещений

Для отделки потолков и стен необходимо применять материалы, подтвержденные гигиеническими сертификатами . Причем покупать только те, которые допускается подвергать влажной уборке с применением дезрастворов.

Обязательно наличие канализации, приточно-вытяжной вентиляции, централизованных систем водо- и электроснабжения, отопления. Все помещения, где будут храниться лекарства, следует оснастить приборами для регистрации показателей температуры и влажности воздуха. Нужно будет закупить также шкафчики, стеллажи, сейфы для хранения наркотических и отравляющих средств, холодильники. Также необходима светозвуковая, охранная и противопожарная сигнализация . Помещения аптеки требуется объединить в один блок и изолировать от других организаций. Все оборудования должно быть зарегистрировано в Минздраве, о чем прописано в .

Пример аптеки, оганизованной в форме супермаркета

Оформление торгового зала в зависимости от формы торговли. Аптека может быть закрытой (товары находятся за прилавком) и открытой (работающей по принципу супермаркета, когда товары выложена на стеллажах). Открытую, при которой объем продаж обычно на 30% больше, имеет смысл организовывать, если речь будет идти о существенном трафике - от 10000 человек ежедневно.

Требования к персоналу

Требования к атечному персоналу приведены в отраслевом стандарте .

Руководитель аптеки, зарегистрированной как юридическое лицо, в обязательном порядке должен иметь:

высшее фармацевтическое образование (диплом провизора),
стаж в этой сфере не менее 3-х лет, а также сертификат специалиста.
Индивидуальный предприниматель должен иметь диплом провизора (и стаж 3 года) или фармацевта (и стаж 5 лет).

То же относится и ко всем сотрудникам, работающим с приемом, отпуском, хранением, изготовлением, уничтожением лекарств. Кроме того, каждые 5 лет они должны проходить курсы повышения квалификации.

Получение заключений от Роспотребнадзора и Госпожнадзора

Рассмотрим документы для открытия аптеки. О необходимости этих заключений прописано в «положении о лицензировании фарм. деятельности »

Чтобы получить заключение от Роспотребназдора (СЭС) нужно предоставить в эту организацию такие документы как:

Заявление
Паспорт, доверенность (при необходимости)
Свидетельство ИНН.
Свидетельство о регистрации в качестве юр. или физ. лица и его копию.
Выписка из ЕГРН
Экспликация
План БТИ
Договоры о вывозе мусора, на стирку белья, на дезинфекцию, об уничтожении люминесцентных ламп
Договор на медосмотр сотрудников.
Мед. книжки сотрудников с необходимыми прививками
Замеры микроклимата, освещенности
ППК (план производственного контроля)

Также необходимо обзавестись санитарным паспортом на открытие новой аптеки и разрешением на размещение объекта, которое подтверждает соответствие помещения виду деятельности.

Примерный перечень документов при получении заключения Госпожнадзора :

Учредительные документы
Бумаги, подтверждающие наличие средств противопожарной защиты и пожарной сигнализации и ее исправное состояние
Декларация пожарной безопасности
Протокол замеров сопротивления изоляции электропроводов

Получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре

Получение лицензии для аптеки - это наиболее сложный этап, регламентированный ФЗ «О лицензировании отд. видов деятельности » и «Положением о лицензировании фарм. деятельности ». По длительности он может занимать до 45 дней.

Список документов:

Заявление
Все копии учредительных документов
Копия подтверждающего документа о внесения записи о юр. лице в Единый госуд-ный реестр юр. лиц;
Копия свидетельства, подтверждающего постановку на учет в налоговой;
Подтверждающий документ об уплате лицензионного сбора
Копия сертификата специалиста руководител(ей)я
Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
Копии документов об образовании сотрудников аптеки, копии трудовых книжек
Копии подтверждающих документов о праве пользования оборудованием
Копия санитарно - эпидемиологического заключения Госпотребнадзора и заключения Госпожнадзора
План-схема, характеристика объекта лицензирования

Копии всех документов должны быть заверены нотариально. Можно подать их вместе с оригиналами.

Ассортимент и оптимизация работы

Лекарства придется закупать у нескольких дистрибьюторов. Чем шире сеть аптек, тем больше будут скидки и иные привилегии, предоставляемые поставщиками. На начальном этапе, открывая с нуля, можно попробовать скооперироваться с аптеками-одиночками и создать закупочный кооператив, чтобы обеспечить привилегированные условия поставок.

Помимо медикаментов целесообразно ввести в продажу косметические средства, средства гигиены, диетическое питание, пищевые добавки и т. п. Это увеличит прибыль. Ведь на большую часть лекарственных препаратов наценка ограничена государством, а на сопутствующие товары можно устанавливать любые цены.

Особенно внимательно стоит подойти к выбору системы электронного учета товаров, способствующей оптимизации работы аптеки. У специальных фирм по разработке программного обеспечения можно приобрести готовые, стандартные модули, а можно сделать заказ на разработку программы согласно вашим пожеланиям. Главное, определиться с тем, какие функции должна выполнять электронная система: обеспечивать создание электронных заказов поставщикам, производить экономическую аналитику, отслеживать сроки годности товаров, их остатки и т. п.

Чтобы начать аптечный бизнес, необходимо знать, как он организовывается.

Если вы решили заняться реализацией медикаментов и лекарственных препаратов, то следует рассмотреть вопрос о том, в каком из видов аптечной организации следует развиваться.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 № 553н о видах фармацевтических организаций выделил 3 их разновидности: аптека, аптечный пункт и аптечный киоск. В этом же документе делается акцент на том, что аптека, в свою очередь, может быть представлена 3 разными типами:

аптека, реализующая лекарства и препараты;
аптека, производящая препараты;
аптека, изготавливающая асептические (стерильные) лекарственные препараты.

Подготовка документов для открытия аптеки

Чтобы открыть аптеку с нуля, необходимо зарегистрировать юрлицо или ИП. Это делается следующим образом:

Скачать форму устава

Во-первых, надо подготовить устав (если открывается юрлицо), в котором указать фармацевтическую деятельность в качестве основной или дополнительной деятельности.
Во-вторых, обратиться в налоговый регистрационный орган для получения
юридическим лицом:
В-третьих, обратиться с письмом в территориальный орган Росстата с обозначением указанных при регистрации кодов ОКВЭД. В ответ придет уведомление с кодами (ОКПО, ОКАТО и пр.).
- свидетельства о постановке на налоговый учет (присваивается ИНН и КПП);
- свидетельства о госрегистрации юрлица (присваивается ОГРН).
физическим лицом:
- свидетельства о получении идентификационного налогового номера (любой гражданин вправе обратиться за получением данного свидетельства в любой момент даже при отсутствии намерения стать индивидуальным предпринимателем) — присваивается ИНН;
- свидетельства, подтверждающего присвоение статуса ИП — присваивается ОГРНИП.
ВАЖНО! При подаче заявления о государственной регистрации в обоих случаях необходимо в заявлении указывать коды ОКВЭД, соответствующие фармацевтической деятельности.

Получив данные документы на руки, можно приступать к следующим этапам открытия аптеки.

Что нужно, чтобы открыть аптеку

Лекарственные средства и препараты — особый товар, отпуск которого осуществляется при соблюдении условий, обозначенных законодательством.

Чтобы открыть аптеку с нуля, необходимо:

Во-первых, учитывать, что лица, руководящие аптечными организациями, обязаны иметь соответствующее образование.
Во-вторых, оборудовать площади, на которых будет располагаться аптека, в соответствии с требованиями к данным видам помещений (приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309 о санитарном режиме аптек).
В-третьих, произвести подбор персонала, обладающего образованием по специальности в области фармакологии и опытом работы (подп. «д» п. 4 постановления Правительства от 22.12.2011 № 1081).
В-четвертых, учитывать, что нужно будет обратиться в Роспотребнадзор по месту осуществления деятельности для получения заключения (подп. «в» п. 7 постановления № 1081).
В-пятых, знать, что осуществление деятельности по продаже лекарственных средств и препаратов возможно строго при наличии лицензии (приложение к постановлению № 1081).

Ниже разберем каждое из вышеописанных правил.

Не знаете свои права?

Особенности открытия аптеки без фармацевтического образования

Гл. 10 закона «Об обращении лекарственных средств"» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (далее ФЗ № 61-ФЗ) посвящена вопросу фармацевтической деятельности. В статьях данной главы заключается важное правило: лицо, открывающее аптеку, должно иметь диплом о высшем или среднем образовании соответствующего профиля (п. 2 ст. 52 ФЗ № 61-ФЗ).

Требования к образованию следующие:

Соискатели лицензии на открытие аптеки обязаны иметь высшее (ВПО) или среднее (СПО) профессиональное образование фармацевтического или ветеринарного профиля. Также возможно иметь высшее или среднее образование медицинского профиля, но при условии наличия дополнительного профессионального образования (ДПО), дающего право на распространение лекарств в розницу и работу в пунктах медпомощи и лечения в сельской местности.
Например, если в сельской местности нет аптеки или иного места реализации медикаментов, то открыть аптеку может фельдшер с ВПО, сертификатом специалиста, окончивший курсы ДПО по правилам реализации лекарственных препаратов.
Неизменным критерием является наличие сертификата специалиста, подтверждение которого происходит каждые 5 лет путем сдачи сертификационного экзамена.
Предъявляются требования к стажу работы для руководителей. Тем руководителям, у которых имеется ВПО, достаточно 3-летнего стажа. Если образование среднее специальное, то стаж должно быть не менее 5 лет.

Требования к стажу не предъявляются для открытия ветеринарных аптек.

Как же открыть аптеку с нуля, если нет соответствующего образования? Следует передать по трудовому договору права и обязанности по управлению аптекой лицу, имеющему такое образование. Для этого необходимо ввести в штатное расписание должность директора и заключить трудовой договор с лицом, обладающим соответствующим образованием. Данной возможностью может воспользоваться как учредитель юридического лица, так и индивидуальный предприниматель.

Требования к помещению для размещения аптеки

Если собственного помещения нет, то с собственником площадей, на которых будет располагаться аптека, следует заключить договор аренды нежилого помещения (с приложением плана БТИ здания — он пригодится, когда будет происходить получение заключения СЭС).

Если собственное помещение есть, следует сделать копии свидетельства (выписки из ЕГРН) о праве собственности и плана БТИ здания.

Требования к составу помещений закреплены в инструкции, введенной в действие приказом Минздрава РФ от 21.10.97 № 309. Жесткие требования по наличию специальных помещений установлены только для производственных аптек (места для изготовления лекарств, дистилляции, с соблюдением стерильных условий при изготовлении медикаментов).

Общим требованием для всех видов аптек инструкцией установлено наличие следующих санитарно-бытовых помещений для персонала:

гардеробной с индивидуальными шкафчиками для личной и рабочей одежды и местами для верхней одежды и обуви;
душевой кабины — одной для всех сотрудников;
санузла с достаточным для персонала количеством санитарных приборов;
помещения для приема пищи и отдыха, которое должно быть изолировано от других.

Подбор персонала

С персоналом аптеки заключаются трудовые договоры. К сотрудникам предъявляются следующие требования:

наличие ВПО или СПО фармацевтического профиля или СПО ветеринарного профиля (для ветеринарных аптек), сертификата специалиста;
наличие ДПО по направлению розничной торговли лекарствами (если аптека открывается в обособленном подразделении медицинского учреждения, у которого в свою очередь имеется лицензия на осуществление медицинской деятельности).

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Заключение Роспотребнадзора свидетельствует о том, что помещения и оборудование аптеки соответствует нормам. Чтобы получить заключение, необходимо заполнить заявление. Бланк заявления можно взять в территориальном отделении Роспотребнадзора. Заключение выдается посредством:

оценки документов, приложенных к заявлению о выдаче заключения;
выездной оценки соответствия.

Необходимо заключить договоры (и предоставить их копии в Роспотребнадзор) на:

вывоз мусора (отходов);
вывоз и утилизацию ртутьсодержащих отходов;
профилактику борьбы с грызунами и насекомыми, вирусными возбудителями;
обслуживание вентиляционных и кондиционирующих систем;
проведение медицинских осмотров сотрудников;
стирку и химическую чистку спецодежды;
проведение лабораторных исследований в рамках плана производственного контроля. Если программы нет, то следует также обратиться к компании, которая имеет право на разработку программы производственного контроля.

Важно! Если на подрядные услуги предусмотрена лицензия (например, на проведение медицинского осмотра — лицензия на осуществление медицинской деятельности), то копия лицензии также прикладывается к договору.

Все документы прикладываются к заявлению. Вся процедура, согласно административному регламенту Роспотребнадзора от 18.06.2012 № 775, длится 30 календарных дней

Получение лицензии на аптеку

Лицензирование аптечного бизнеса регламентировано двумя нормативно-правовыми актами федерального значения: законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ и п. 4 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.

Потребуются следующие документы:

Заявление на получение лицензии. Оно подается в Министерство или Департамент здравоохранения субъекта РФ. В заявлении указываются:

юрлицом — полное и сокращенное фирменное название, организационно-правовая форма (ООО, ЗАО, ПАО, АО), адрес места нахождения (указанный при регистрации);
ИП — Ф.И.О., паспортные данные (можно указать данные другого удостоверения личности), адрес местонахождения.

Также вне зависимости от организационно-правовой формы (ЮЛ или ИП) заносятся следующие сведения:

если адрес места регистрации не совпадает с адресом, где фактически будет располагаться аптека, то его также указывают;
номер и дату получения свидетельства о внесении сведений о ЮЛ или ИП в ЕГРЮЛ или ЕГРИП, реквизиты (наименование, адрес места нахождения) органа, выдавшего свидетельство (указывается в свидетельстве — отделение ФНС);
номер телефона и адрес электронной почты;
номер и дату выдачи свидетельства (выписки) о постановке на налоговый учет, а также ИНН;
вид деятельности;
реквизиты платежного документа по уплате госпошлины.

К заявлению прикладываются:

копии договора аренды или свидетельства о праве собственности на помещения и оборудование;
заключения санитарно-эпидемиологической службы, получаемые в местном органе Роспотребнадзора;
копии документов об образовании и квалификации;
копии трудовых книжек или трудовых договоров, которые подтверждают стаж работы в области фармакологической деятельности для руководителя (в случае если руководитель организации или сам индивидуальный предприниматель является управляющим аптекой).

Общий срок рассмотрения документов, проверки и оформления лицензии равен 45 рабочим дням.

Особенности открытия аптечного пункта

Открытие аптечного пункта сопряжено с получением лицензии. Процедура получения лицензии на открытие аптечного пункта идентична процедуре получения лицензии на открытие аптеки.

В аптечном пункте существует ограничение по отпуску ряда веществ, в частности ядовитых и наркотических. Все остальные возможности по продаже лекарственных препаратов и медикаментов такие же, как и при открытии аптеки.